1、负责生产指令和批生产记录的领取、发放，负责批生产记录收集整理与审核工作，保证原始记录填写规范。
2、负责辅助记录的发放、收集、整理与归档；工艺技术及各项培训结果的收集、整理及车间文件管理工作。
3、提出车间岗位技能培训计划与GMP知识培训计划，负责实施并做好相应记录。
4、负责工艺规程和批生产记录的起草和修订，并指导监督现场工艺持续符合法规和注册要求。
5、工艺优化的方案和报告的起草，并组织实施、协调进度。
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